Esquema padrão de cov para cosméticos e produtos de banheiro doméstico

Por: Q.F.B. Madelyn Guerrero Lugo de CANIPEC

Nesta edição publicamos a informação do Projeto Norma que estão trabalhado no México e que a Q.F.B. Madelyn Guerrero Lugo do CANIPEC compartilhou no webinar passado do Instituto Aerossol Mexicano.

ÍNDICE

1. Fundo
2. Introdução
3. Objetivo e âmbito
4. Termos e Definições
5. Especificações
6. Método de Cálculo
7. PEC (procedimento para a avaliação

da conformidade) 8. Conclusões

1. FUNDO

Em 2019, foram publicadas medidas imediatas para melhorar a qualidade do ar na Zona Metropolitana do Vale do México e, justo neste documento publicado pela autoridade, se falava em reduzir compostos orgânicos voláteis em diferentes setores, como produtos de limpeza doméstica e cosméticos. Este documento mencionou que os consumidores domésticos, como o aerossol, aromatizantes e esmaltes contêm alguns compostos orgânicos voláteis e entre estes podem se tornar tóxicos e que o consumo desses produtos foi de 70 mil toneladas por ano de compostos. Então, entre as ações que esta autoridade procura, é alcançar uma redução potencial até 2024, que seja de aproximadamente 20 a 25% dos compostos do setor e estimar que isso irá mitigar 17 mil toneladas.

Sobre as ações, a autoridade ia tirar algumas diretrizes gerais e alguma missão e aplicação de regras oficiais.

Derivados desta publicação, fomos convidados para um grupo de trabalho que começou no início de 2020, no qual foram diferentes organismos e câmaras representando fabricantes e comerciantes desse tipo de produtos para o projeto NOM através do qual eles estabelecerão limites para os COV’s dos produtos de higiene pessoal e produtos domésticos.

É assim como está considerado este esquema:

RASCUNHO PADRÃO OFICIAL MEXICANO ÍNDICE

• Objetivo e campo de aplicação
• Termos e definições
• Especificações
• Método de cálculo de compostos orgânicos voláteis • Procedimento para avaliação da conformidade

• Vigilância
• Concordância com padrões internacionais
• Apêndice A Informações confidenciais regulatórias • Apêndice B Documentos regulatórios necessários

para verificação de produto

• Bibliografia
• Tabela

• Tabela 1. Limites máximos permitidos no conteúdo cov em produtos de higiene pessoal e produtos cosméticos

• Tabela 2. Limites máximos de conteúdo admissível

Para se conhecerem um pouco mais, apenas este esquema considera:

2. INTRODUÇÃO

A princípio, a autoridade falou que o nosso setor contribuiu com 17%. No entanto, após todas as discussões e análises do setor privado em que o IMAAC participa, percebemos que a contribuição do setor é, na verdade, apenas 1.1%.

Nessas discussões que tivemos com a autoridade, essa adaptação à introdução foi alcançada para torná-la menor. Nesse sentido, conseguimos estreitar a introdução a esses dois pontos:

• Aproximadamente 12 mil toneladas de COV gerados por ano, das quais é importante mencionar que 81.6% são de origem natural e apenas 18.4% são de origem antropogênica.

• Os produtos de limpeza doméstica e cosméticos contribuem com apenas 1.1%, o que equivale a 132 mil toneladas por ano de COV. Daí a parte do objetivo e o escopo deste esquema.

3. OBJETIVO E ESCOPO

Estabelecer os limites permitidos de conteúdo COV em produtos cosméticos e produtos de higiene doméstico para uso estrangeiro ou doméstico que são comercializados no México (descritos no NOM), mas é importante mencionar que conseguimos reduzi-lo a duas tabelas de alguns produtos apenas porque no início parece que o esquema era para todos os produtos sem fazer uma distinção entre aqueles que têm COV e aqueles que não os têm.

4. TERMOS E DEFINIÇÕES

É importante comunicar que, a princípio, o esquema que a autoridade estava compartilhando com a gente, não considerou esta parte da seção em que foi feita a definição de cada um dos produtos que estão disponíveis para a NOM. Com isso, ele estava muito aberto a ser deixado para interpretação. Neste caso que você estava verificando a conformidade com a NOM e o que fizemos foi que, tendo contato com alguns*** nos Estados Unidos, para a câmera, identificamos que lá eles já têm uma regulação de compostos orgânicos e se eles lidam com a parte certa de termos e definições para poder estreitar o escopo dos produtos.

Essas definições mencionam: «Tais produtos não entram» ou «simplesmente são aromatizantes». O escopo é um pouco mais claro e temos autoridade para permitir que definições sejam incluídas no NOM. Vários que já estão no Código Regulatório Federal dos EUA foram tomados, que hoje não temos no nosso marco regulatório e alguns outros, das normas oficiais que temos, como o 189 da rotulagem de produtos de limpeza doméstica e os 141 produtos cosméticos.

Especificações

Estes são os produtos que estão disponíveis para este esquema que se tornará um NOM oficial mexicano. Há uma tabela que define os limites permitidos de COV que devem ter:

1. Aromatizantes
2. Limpadores de azulejos, banheiros e vidros
3. Protetores têxteis

• Ceras para o piso (estes incluem produtos para pisos de madeira não resistentes e pisos em geral)

• Produtos de manutenção de móveis • Produtos de limpeza de uso geral

E em uma parte dos produtos de cosméticos são:

• Spray, mousse e gel de cabelo
• Pré-lavagem de roupas e produtos de amido. • Removedor de esmalte de unhas
• Espumas de barbear

Há outra segunda tabela que é dividida em duas tabelas porque a segunda tabela apenas são limites permitidos para compostos altamente voláteis. Esta é a grande diferença e nesta segunda tabela são apenas desodorantes e antitranspirantes axilares. No início, a autoridade queria que colocássemos essas duas tabelas juntas pelas discussões e todos os apoios que estávamos entregando, eles aceitaram que eram mantidos separadamente e era importante mantê-los assim, porque no caso de desodorantes e antitranspirantes, focando apenas nos compostos altamente voláteis estariam fora todos os compostos orgânicos que não têm alta volatilidade e, portanto, , seria menos o que também seria considerado no cálculo.

Por exemplo, esse tipo de produto se torna muito etanol e é um composto orgânico médio, então automático para esses dois produtos, seria isento no cálculo do conteúdo total, de modo que a importância de manter essas duas tabelas separadas. A princípio o escopo dos produtos também falava de inseticidas, alguns desengordurantes de motores, limpadores de para-brisas, que não deveriam estar disponíveis para este NOM e depois de estar conversando com a autoridade de qual era o alcancé e o que os produtos de limpeza doméstico consistiam, conseguimos fazer com que seus produtos se retirassem, que também têm um marco regulatório totalmente diferente dessas duas categorias.

Há também uma tabela onde todos os compostos de órgãos que têm baixa reatividade e, portanto, não teriam que ser considerados ao fazer cálculos de compostos orgânicos. Em vez disso, eles estariam isentos.

É importante mencionar que nesta tabela, a princípio, havia vários compostos orgânicos que hoje nos Estados Unidos podem ser utilizados e que são alternativas para empresas que comercializam e fabricam no país americano. No entanto, o México faz parte de muitos protocolos

ambientais nos quais os EUA e seus aliados foram capazes de fazê-lo. Os Estados Unidos não participam e, portanto, identificamos através do Instituto que havia muitos compostos orgânicos que não são mais permitidos em nosso país e não havia sentido em tê-los como parte desta lista porque finalmente eles não seriam capazes de ser usados e alguns outros embora eles não sejam proibidos, hoje se eles fazem parte dos compromissos, e teve a necessidade de retirá-los porque finalmente em algum momento estes não estarão mais disponíveis para o fabricantes e derivados dessas eliminações e algumas intervenções que tivemos com autoridade, foi possível obter propano isento dessas alternativas para usar uma vez que já entrei em vigor esses limites de compostos voláteis.

Método de Cálculo

É importante mencionar que, a princípio, o esquema falava de um método totalmente experimental. Conversamos com a autoridade também foi difícil discutir com eles porque eles insistiram que tinha que ter um método de prova que pudesse replicar as unidades de verificação neste caso, confirmando a conformidade. No entanto, conseguimos que eles se alinharão ao que está acontecendo hoje nos Estados Unidos que para esses tipos de produtos é realmente mais um método teórico que consiste apenas em uma soma apenas daqueles COV que tem na nossa formulação. Então se confiaria muito no que é a fórmula quantitativa, que está em um documento e em cada um dos ingredientes que nossa fórmula tem, em que concentração eles estão nessa formulação e já se identifica que sim e que não é um composto orgânico volátil. Seja o que for, no final todas essas porcentagens foram somadas e isso nos daria os compostos totais. Se ultrapassar o limite, uma reformulação teria que ser feita. Se eles estão dentro, nenhuma mudança teria que ser feita.

É importante mencionar que, a princípio, o método que estava estabelecendo a autoridade não tinha exceção. Na verdade, um deles eram os compostos orgânicos na tabela isenta, porém a CFR nos Estados Unidos, se estabelece certos critérios de exclusão para aqueles compostos orgânicos que têm 0.1 mil por .1 de mercúrio a 20°C ou aqueles aromatizantes onde 100% é fragrância são excluídos e tem vários critérios que eram importantes manter e que também mostramos às autoridades e concordamos em incluí-los. Um ponto muito importante porque além do que está na tabela de isenção, também poderemos aplicar os critérios de exclusão caso eles se apliquem aos seus produtos. Por exemplo, tem um que o produto precisa ser diluído, vai-se calcular os compostos orgânicos depois de feita a diluição e não quando o produto estiver concentrado. Isso também ajuda a cumprir, isentar certos critérios que não devem ser considerados e que nos Estados Unidos se aplicam. Também conseguimos essa parte que é muito importante.

PEC (procedimento de avaliação da conformidade) • Estabelece o processo técnico e administrativo para demonstrar o cumprimento.
• Inclui definições que estejam em conformidade com o conteúdo.

• A avaliação da conformidade pode ser realizada pela Secretaria da Economia (SE) ou pelo UV.

Hoje em dia as regras já começam a incluir esta seção como parte do documento como é, antes disso era apenas para realizar o procedimento de avaliação da conformidade de acordo com a Lei Federal de Metrologia e Padronização, mas já faz parte do documento desta seção. Esta será uma das primeiras normas a incluí-lo como tal, e apenas o procedimento de avaliação da conformidade que busca é estabelecer esse processo que deve ser seguido tanto pelos gerentes de produtos quanto pelas unidades de verificação. Algumas definições relacionadas aos procedimentos de avaliação são incluídas nesta seção e um ponto a destacar é que também é muito importante para a indústria, é que

a princípio as autoridades só queriam que as unidades de verificação fossem as que aplicarão esse procedimento de avaliação de conformidade, o que geraria um custo adicional ao que vem com a implementação deste NOM e depois de conversar com as autoridades conseguimos ter duas maneiras de ter duas formas de conformidade: uma é «Eu quero usar uma unidade de verificação. Eu posso fazer isso» que teria um custo adicional ou posso usar a maneira de entregar a informação diretamente para a Secretaria da Economia. Então eles também podem realizar este procedimento, rever a informação que precisam ser entregado e dar uma opinião de conformidade se eu estiver cumprindo. É aí onde fica a decisão das empresas.

O projeto NOM que tínhamos a princípio falava de uma certificação obrigatória de produtos e também de diferentes certificações por lote, por linha de fabricação, mas o custo e impacto que o setor teria seria muito grande porque além de já ser forçado, teria que ser certificado lote por lote que é trazido para o país e aí sabemos que esses setores têm muito movimento , são muitos produtos que tem e isso vai impactar muito. Ia ser um investimento maior e conseguimos com que a autoridade veja isso e concordar em ter essas duas alternativas.

O que é esse procedimento de avaliação da conformidade?

A princípio, o responsável de produto fará o cadastro na plataforma SINEC, na Secretaria da Economia e inserir dados como:

• Razão social.
• Endereço fiscal.
• Que produtos temos daqueles ao alcance da NOM. • Quais são os códigos que são dados às diferentes

apresentações de produtos.
• Quais são as famílias dos produtos.
• Qual é o conteúdo máximo de compostos

orgânicos dessa categoria.

Para este registro, um tem 90 dias corridos após a entrada em vigor do NOM para faze-lo. Se somos uma nova empresa será a 90 dias da criação da empresa e se for uma nova responsabilidade que não tínhamos um produto e depois da entrada em vigor acontece que por parte da estratégia que eles têm e no interesse do mercado eles adotam uma nova categoria que está ao alcance do NOM , então vamos ter 90 dias a partir do produto recebendo um ponto de venda.

Uma vez que você tem esse registro que já poderá solicitar junto à autoridade de verificação, o parecer de conformidade. O que você faria é:

• Solicitar o serviço
• Entregar uma série de documentos administrativos e técnicos e a autoridade ou unidade de verificação analisa que as informações estão completas, se não estão, nos indica quais são os achados e se estão completo, já podem ser organizados e coordenados a visita.
• Uma verificação documental é realizada e uma vez que a autoridade se identifique ou a unidade que está cumprindo, será concedida uma opinião de conformidade. Se não estivermos cumprindo, teremos certos dias para responder às conclusões. Uma vez que todas as informações estão corretas, a verificação é concluída e nos dão a nossa opinião. Se não estamos cumprindo, eles vão nos dar um negativo.

Essa é uma parte que está pendente, o que aconteceria com as empresas que não cumprem, sejam elas sancionadas ou desregistrem. É algo que ainda está sendo discutido com as autoridades.

Conclusões
• Conseguimos eliminar a rotulagem obrigatória.
• Propano foi incluído como parte das exceções.
• Foram eliminados produtos que não estavam disponíveis para a NOM.
• A inclusão de definições deixará claro sobre o escopo.
• A verificação será por parte da SE ou da UVA, por decisão das partes.
• O método de cálculo é teórico e não experimental.

O esquema ainda está em análise e estamos esperando uma resposta da autoridade para:

• Proposta para isentar n-butane em pelo menos 40%.
• Proposta para períodos de transição para 9 anos.

O esquema de NOM é de grande impacto para as empresas do setor, por isso é necessário adaptá-lo o máximo possível.

Nosso setor não é o que mais contribui, porém, há muito interesse por parte das autoridades em regular o setor na materia COV.

• Se este NOM for cumprido, os aerossóis podem ser exportados para os EUA porque a regulação na maioria dos estados é CFR, que é o que estamos usando como referência e a regulamentação na Califórnia é muito mais rigorosa. Na verdade, inclui até outros tipos de produtos.

• A NOM só vai para produtos destinados ao consumidor final.