Trascendencia de la normatización y armonización en la industria del aerosol

En la actualidad, la situación del comercio global es muy cambiante y desafiante hacia el futuro. Hay un intercambio de bienes y servicios cada vez más acelerados en las distintas regiones y los distintos países. Los medios de transporte han avanzado, han mejorado y las comunicaciones han hecho más fácilmente la vida cotidiana. En un tiempo muy breve ya podemos obtener productos de lugares de cualquier parte del mundo, en nuestro mercado. Esto es la base del intercambio global y la globalización que tiene un aspecto ascendente.

La trascendencia de la globalización y armonización de la actividad aerosolista se ha desarrollado en el marco de la acción institucional, organizaciones de carácter nacional, e internacional.

Los pilares de ese desarrollo están en:

Diagrama 1 (flecha azul) Homogeneidad de criterios

Cuando más sabemos y más amplio sea nuestro conocimiento, más se asientan los sistemas dentro de la sociedad. Hay menos probabilidad de cometer errores y eso en nuestra industria, en el sistema aerosol es fundamental.

Tambien se fundamenta en:

Diagrama 2 (flecha azul) Guias preferenciales

En las distintas asociaciones de la industria del aerosol, en Latinoamérica como CADEA y el IMAAC, se dan cursos de capacitación que permiten que haya guías preferenciales para resolver los problemas cotidianos que se puedan presentar.

Esa capacitación viene desde las personas que  están comprando los insumos, hasta los operarios que están produciendo aerosoles. Ahí se capacita el efecto completo: desde cómo se fabrica un componente, hasta cómo se cuida la seguridad de la planta.

Y por último hay una estandarización adecuada que permitió la masividad de productos y eso nos dio volúmenes para reducir costos y competir con otros sistemas de dispensado.

Siguiendo el principio, los aerosoles empezaron en un determinado tamaño, el famoso 26 onzas que se convirtió en un clásico en la compra de productos sanitarios. Hay otras estandarizaciones que permitieron bajar costos e incrementar los volúmenes de producción.

Otras influencias importantes en el desarrollo de la industria aerosolista:

•Temprana especialización de los fabricantes de componentes.

•Generación de componentes estándar (envases y válvulas).

•Maquinaria de producción de carácter versátil.

•Utilización universal del baño de prueba.

•Propelentes alternativos.

•Formación de instituciones aplicadas a la

industria del aerosol (cámaras e institutos).

•Regulaciones al mínimo indispensable.

El desarrollo del sistema aerosol y su relación estrecha con los procesos de estandarización, normalización y armonización.

El sistema aerosol se sustenta en 4 pilares fundamentales:

1. Seguridad

2. Calidad

3. Eficacia

4. Competitividad

Hay conceptos que parecen iguales, pero en realidad son distintos, por ejemplo:

Estandarizar: Es aquella cosa o proceso que tiene las mismas características y que es aceptada.

Normalizar: Que tiene una descripción mas certera y/o valores que indican o refieren limites.

Regular: Que establece parámetros obligatorios.

Armonizar.

ESTÁNDARES

•Tipos, modelos, ejemplo, referencia.

•No se establecen primariamente fijados a normativa o regulación.

•Aceptado por la mayoría.

•Impuesto por el uso y costumbre.

•No son usualmente obligatorios pero consiguen muchos adeptos pues garantiza un piso para el éxito.

•Pueden ser modificados a voluntad.

Ejemplo aplicado al sistema aerosol

•Contenido presurizado

•Mecanismo para dispensado

•Fácil accionamiento

•Estabilidad en las condiciones ambientales

•Seguridad probada

•Etiqueta/impresión con indicaciones para su uso

En el proceso de estandarización, normalización y regulación es donde intervienen las instituciones (FLADA, CADEA, CSPA, FEA, etc.) con las recomendaciones y guías. Con esto se pretende difundir el conocimiento.

NORMAS

Contienen especificaciones técnicas.

Son elaborados por consenso de las partes interesadas:

•fabricantes

•administraciones

•usuarios y consumidores

•centros de investigación y laboratorios

•asociaciones y colegios profesionales

•agentes sociales, etc.

Están basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

Son aprobados por un organismo nacional, regional o internacional de normalización reconocido.

Están disponibles al público.

Toda la sociedad están invitadas a trabajar en una normativa en todo el mundo, lo cual es un proceso más fructuoso, difícil porque las asociaciones traen otro no conocen o no tienen el manejo diario del tema como nosotros y se producen cambios o se establece esa normativa como un documento escrito en donde se recomienda o se incita a llevar un cabal cumplimiento de lo que dice la norma.

Estándares vs normas

Estándar

Suelen tener carácter regional

Arraigo social

Aceptado por el común

Facilmente modificable

Permeable a la innovación

Norma

Son emitidas en forma local (a nivel de pais)

Consenso institucional

Se establece bajo fundamentos documentados

De difícil modificación

Permite la innovación solo cuando está establecida

Las normas son importantes de cumplimiento “casi” obligatorio. Los estándares aparecen y nosotros los escribimos; hacemos guías, recomendaciones.

ARMONIZAR

La Organización Mundial del Comercio nos dice que: Es un proceso para favorecer la intercambiabilidad de productos y procedimientos en normas, reglamentos técnicos y evaluaciones de conformidad sobre un mismo tema aprobados por distintos organismos. El objetivo del proceso es establecer requisitos idénticos en normas, reglamentos técnicos y evaluaciones de conformidad.

Esto nos dice que, este proceso es algo que nos lleva a intercambiar criterios u opiniones en busca de un consenso en busca de algo común, en algo que sea armónico para todos los países de la región, y es algo en lo que estamos comprometidos dentro de FLADA. Si consideramos el otro consenso de competitividad, esto es lo que dice el World Economic Forum:

“Es la capacidad de una organización, pública o privada, lucrativa o no, de mantener sistemáticamente ventajas comparativas que le permitan alcanzar, sostener y mejorar una determinada posición en el entorno socioeconómico”.

Armonización es ponerle consenso a las normas y estándares vigentes en diferentes lugares.

Características:

•Se busca cubrir los intereses legítimos de fabricantes y consumidores de todos los lugares (paises).

•Mantener los principios y valores sobre los que se fundamentan la estandarización y normalización vigente en cada sitio.

•Aceptar que en determinado lugar se asienten nuevos estándares.

•Derribar barreras extra arancelarias.

Armonizar (Significado para la industria del aerosol)

Garantizar presupuestos mínimos para (ejemplos):

-Seguridad:

•Cámara de expansión

•Inflamabilidad

•Resistencia a las condiciones ambientales

•Etc.

-Calidad:

•Rotulado legible

•Estabilidad de producto/vita útil

•Proporcionalidad del llenado con el tamaño del envase

•Etc.

-Eficacia:

•Que el producto cumpla con lo que promete

•Mínimo o nulo efecto en el medio ambiente

•Ser el sistema mas práctico en su campo de competencia

•Etc.

Armonizar y normalizar

Objetivo:

•Afianzar y fortalecer la competitividad del sistema aerosol.

•Cuando hay una cantidad de normativas que no atienden a los presupuestos mínimos y básicos para que el sistema quede protegido se frena la innovación.

•Sustentar la normalización (proceso local) en el expertise regional.

•No se puede normalizar regionalmente, no podemos generar normas porque no hay institutos para la normalización. La realidad es que cada uno toma esa norma y la lleva al propio sistema de normalización que se hace localmente.

Procesos de armonización en curso

•FLADA (Mx, Bz, Ch, Vz, Ar):

Generación de Recomendaciones FLADA

•ILC (International Liason Comitee) – (FEA, CSPA, FLADA, AAF, AAA, AAC).

Armonización de estándares de orden global para el sistema aerosol.

“El Comité Técnico es hoy el motor de FLADA, trabajando en un arduo proceso de armonización regional de las normas que regulan nuestra industria, mediante la generación de Recomendaciones Técnicas”.

La Federación Latinoamericana del Aerosol está en el proceso, hasta el momento van 17 Recomendaciones FLADA y cada uno de los miembros tienen el compromiso de llevarlo a ser normas en cada uno de los países de Latinoamérica.

Debemos de tener en cuenta que hay diferentes cosas en el proceso de armonización, distintos intereses pero el proceso ya empezó y viene impulsado por la FEA (Federación Europea del Aerosol).

Cuando hay más normas, hay más conocimiento y una vez que se difunde la capacidad o la probabilidad de cometer errores es mínima, por eso es trascendente la información de normalización y la armonización en el sistema aerosol para sostenerlo desde el conocimiento.